芯原股份(688521)10月13日晚间公告,预计2024年第三季度净利润亏损1.11亿元,但亏损额较上年同期减少4538.25万元。公司第三季度继续保持良好的经营趋势,营业收入预计达到7.18亿元,较上季度增长16.96%,同比增长23.6%。此外,公司预计2024年第三季度新签订单金额为6.48亿元,截至第三季度末在手订单金额为21.38亿元,在手订单连续四季度保持高位。其中,预计一年内转化为
迪哲医药(688192)10月13日晚间公告,近日,国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)突破性疗法认定,用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此次舒沃哲®的一线治疗获CDE“突破性疗法认定”,是监管注册机构对公司研发实力和突
百利天恒(688506)10月13日晚间公告,近日全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。此次BL-M11D1临床研究获得FDA的IND许可,将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程。
恒瑞医药(600276)于10月13日晚间公布了一则公告,公司收到了国家药监局颁发的《受理通知书》,其旗下的SHR2554片药品上市许可申请已被国家药监局正式受理,并被列入拟优先审评品种的名单。此项药品计划用于治疗至少接受过一线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤患者。