百利天恒(688506)10月13日晚间公告,近日全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。此次BL-M11D1临床研究获得FDA的IND许可,将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程。